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广生堂参与研发治疗乙肝新药

2016-05-09
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摘要: 广生堂公司与药明康德签订了“治疗乙肝新药GST-HG131的研发”的《合作开发合同书》。根据合同,双方完成GST-HG131项目的临床前候选药物(PCC)和临床前化合物(IND)的相关研究工作,确保临床试验批件申请的顺利申报。

  广生堂晚间公告称,近日,公司与药明康德签订了“治疗乙肝新药GST-HG131的研发”的《合作开发合同书》。

  根据合同,双方完成GST-HG131项目的临床前候选药物(PCC)和临床前化合物(IND)的相关研究工作,确保临床试验批件申请的顺利申报。本项目研发费用总额为人民币3200万元整,公司承担2400万元整,按照合同约定分期支付给药明康德。

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  该项目处于世界领先水平,具国际竞争力。候选化合物具有不同于现有乙肝病毒治疗药物的创新治疗机制——抑制乙肝表面抗原分泌。该类新药可以有效地抑制HBsAg表达,避免因大量暴露在乙肝表面抗原环境下导致的T细胞功能性耗竭,恢复免疫系统功能,与现有的核苷类直接抗病毒药物联合使用可以有效地抑制HBV病毒复制,起到很好的增效作用。

  广生堂表示,签订本合作开发合同书,是公司与药明康德战略合作思路和想法的具体落实,是双方战略合作落地的进一步推进与实施。同时,该项目的实施将丰富公司一类新药研发储备,为公司创新发展奠定坚实的基础,实践广生堂——为人类肝脏健康寻求科学解决方案的企业梦想,进一步提升公司整体实力和市场竞争优势,提升公司未来盈利能力,符合公司全体股东利益及公司发展战略。

  延伸阅读

  乙肝病用药未来发展趋势

  乙肝是慢性病,患者需要长期用药和长期治疗,乙肝治疗的推荐时长为2-2.5年。

  目前我国慢性乙肝患者达到 2000万人,这些患者的维护将成为未来乙肝药物市场增长的重要动力。在 2000 万慢性乙肝患者中,有约 1100 万患者为农村人群,而在农村,抗病毒治疗的应用远远低于城市。

  随着我国城镇化进程的深入,农民收入的提高,接受抗病毒治疗的慢性乙肝患者数量将逐步增加,这会推动乙肝药物市场的增长。

  目前很大一部分慢性乙肝患者治疗时长实际小于1年,而1年内停药发生病毒反弹的比例高达80%-97%。究其原因在于长期用药导致治疗费用昂贵,患者无力承担而停止用药。且国家已将阿德福韦酯等抗乙肝药物纳入《国家基本医疗保险目录、工伤保险和生育保险药品目录》,部分省市还将其纳入基本药物目录,这明显降低慢性乙肝患者的负担。

  随着我国医疗卫生体制改革的推进,医疗保险覆盖率的拓展,过去无法承担治疗费用而放弃治疗或提前结束治疗的患者将选择治疗或增大用药量, 从而进一步推动肝病用药市场规模的增长。


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