| 药品名称 |
通用名称: 替比夫定片
药品名称: 素比伏
英文名称: TiBiFuDingPian
汉语拼音: Telbivudine Tablets
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| 剂型 | 片剂 |
| 性状 | 本品为薄膜包衣片，除去包衣后显白色至微黄色。 |
| 主要成分 | 本品主要成份为替比夫定，化学名：1-((2S,4R,5S)-4-羟基-5-羟甲基四氢呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2,4-二酮。 |
| 适应症/功能主治 | 替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。 |
| 保健功能 | 尚不明确 |
| 规格 | 600mg*7s |
| 不良反应 | 国外临床研究中常见不良反应为虚弱,头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。本品可能造成患者CK值升高，在替比夫定注册研究中，中度CK升高的患者比例显著升高，为12.9%，部分患者有横纹肌溶解倾向，偶见重症肌无力。详见内包装说明书。 |
| 用法用量 | 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人和青少年（>=16岁）本品的推荐剂量为每日1次，每次600mg ，饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。肾功能损伤且肌酐清除率>=50ml/min患者，按照推荐剂量和用法服用即可;肾功能损伤且肌酐清除率<50ml/min患者包括进行血液透析终末期肾病（ESRD）患者，应在医生的指导下调整剂量和用法。终末期肾病（ESRD)患者服用本品应在血液透析完后进行。肝功能损伤患者，无需改变推荐剂量和用法。服用本品期间，应当定期监测乙型 |
| 禁忌 | 本品禁止用于已证实对替比夫定及本品的其他任何成分过敏的病人。 |
| 注意事项 | 1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用替比夫定。因此，停止乙肝治疗的病人应密功监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用替比夫定慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密功监测肾功能并适应调整剂量。 3.单用核苷类似物或合用其它抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。 4.国为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用替比夫定治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。详见内包装说明书。 |
| 特殊人群用药 | 【儿童用药】替比夫定在16岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜于儿童和青少年。 【老年患者用药】替比夫定在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。考虑到老年人由于各种并发症造成的肾功能损伤，在使用本品时，应监测患者的肾功能并相应调整药物的剂量和用法。 【孕妇及哺乳期妇女用药】替比夫定可以亿泌到大鼠的乳汁中，但未对替比夫定对孕妇和HBV母婴传播的影响进行研究;目前尚不知道替比夫定是否会分泌到人的乳汁，所以哺乳期妇女使用本品应避免授乳。 |
| 药物相互作用 | 替比夫定通过肾小球滤过和肾小管被动扩散的方式经肾脏排泄，故与其它经肾小管分泌的药物发生相互作用的可能性很小。替比夫定与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可能增加替比夫定或合用药物的血清浓度。详见内包装说明书。 |
| 药理毒理 | 1.作用机制：替比夫定为天然胸腺嘧啶脱氧核苷的自然L-对映体，是人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒（HBV）DNA多聚酶药物。替比夫定在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物--腺苷，腺苷的细胞内半衰期为14小时。替比夫定5’-腺苷通过与HBV中自然底物胸腺嘧啶5’ -腺苷竞争，从而抑制HBV DNA多聚酶的活性；通过整和到HBV DNA中造成乙肝病毒（HBV）DNA链延长终止，从而抑制乙肝病毒的复制。替比夫定同时抑制乙肝病毒（HBV）DNA第一链(EC50 value = 1.3 ± |
| 药代动力学 | 健康志愿者与慢性乙肝病人服用替比夫定的药代动力学相似。在服用1~4小时（中值为2小时）后，替比夫定最大血药浓度(Cmax)为3.69 ± 1.25 μg/mL (mean ±SD)，AUC0-∞为26.1 ± 7.2μg·h/mL (mean ± SD)，低谷血药浓度(Ctrough)为0.2-0.3μg/mL。每天一次600mg，连续给药5~7天后达到稳态浓度，药物半衰期为15小时。单剂600mg服用时， |
| 贮藏 | 密封、阴凉处保存。 |
| 包装 | PVC/铝塑泡罩包装，每板含有7片薄膜衣片。每盒装有7片。 |
| 有效期 | 24个月 |
| 执行标准 | WS1-（X-077）-2010Z |
| 批准文号 | 国药准字H20070028 |
| 生产企业: | 北京诺华制药有限公司 |
服用替比夫定，停药二个月还可以继续服用吗？发现病毒反弹，肝功能正常，大三阳转小三阳，病毒含量小于100，请问还能继续服用替比夫定吗？
能否继续服用要根据你的病情来判断，需要注意的是替比夫定片虽然在治疗乙肝方面有一定的疗效，但是替比夫定片副作用比较大，还容易反弹，另外长期服用的话还可能会造成肝脏受损从而会加重病情，还会造成病毒变异耐药，所以对于服用替比夫定片要特别谨慎，你近期出现过恶心、乏力、肝区不适的症状吗？
孕妇可以吃替比夫定片吗？
你这个是乙肝的治疗，一般孕妇遵医嘱也是可以服用的。
我有轻微的乙肝，吃了一年多的替比夫定片，前几天去检查，发现怀孕半个多月了。以前也曾经咨询过医生，医生说我这种轻微的乙肝是可以怀小孩的，现在决定要小孩，请问，我还能继续吃替比夫定片吗？对胎儿会不会有什么影响？
替比夫定是核苷类的抗病毒西药，有抑制乙肝病毒复制的作用。对于要生孩子的女性来说，需要在孕前半年提前停药，以防止抗病毒药物对宝宝的不良影响。怀孕了，想保留孩子的话，应该立即停掉该药。
孕妇可以服用替比夫定片吗？孕期37周多了。
怀孕期间不建议用药，药物有副作用，容易影响胎儿健康，请问您具体是什么情况？现在怀孕了吗？
医生你好，我是乙肝大三阳患者，我怀孕快四个月了，DNA病毒高，能吃替比夫定片吗？
如果病毒复制太严重不建议要孩子。抗病毒的药物都对胎儿有影响的，不建议要的。可以再去妇产科咨询一下。
在16年的时候肝功能异常一度接近200.然后就吃替比夫定/联苯双脂/维肝福泰片。到现在将近吃了有一年半，现在检查出来病毒DNA量少于500也就是正常了！平时没有什么不是吃得下睡得着，大小便正常！我现在能不能把替比夫定停了吗？停了药会不会肝功能不正常啊？会不会反弹啊？
首先告诉你检查出了大三阳也是没有多么可怕的，一般的我们应该密切注意复查肝功和HBVDNA，如果肝功正常，HBVDNA小于10的3次方，那就不用治疗，每年复查1-2次即可。
吃替比夫定吃了3个月但效果不大，病毒老是在10的5次方下不来，所以我想直接换阿德福韦片不吃替比夫定这样可以吗？
你目前患有慢性乙型肝炎，乙肝DNA是10的7次方，口服替比夫定，感觉效果不理想，建议可换成恩替卡韦，嗯替卡韦抗病毒作用较强，能使你的乙肝DNA恢复正常，不建议换用阿德福韦酯，阿德福韦酯抗病毒力量弱，不能使你的DNA恢复正常。
我在去年去医院检查说我得了乙型肝炎，医生给我开的替比夫定 ，我吃了半年有好转了，但是今年有开始复发了。正要想吃时发现自己已经怀孕了，因为家里都特别想要这个宝宝，我不知道这个药能不能吃，问下怀孕期间可以吃替比夫定吗？
美国将“替比夫定”定为B级药，即：动物实验未发现对胚胎有致畸，但无人体的实验研究。我的意见是，先行怀孕，待分娩后再重新系统抗病毒治疗，因为服用抗病毒药怀孕毕竟是有风险的。如果怀孕后肝功又出现异常，可进行保肝治疗，万一需要，可在怀孕3个月后再用替比夫定也不迟，因为此时胚胎已发育成熟，药物的影响已经很小。
我有乙肝好多年了现在一直在吃替比夫定两年了以前是大三阳一年前转小三阳了现在是什么情况我的病现在处于什么状态该怎样治疗
你现在是乙肝小三阳，肝功能正常，不是乙肝。是属于乙肝病毒携带者，乙肝病毒DNA检查结果是3处方也是正常的。你现在可以停药，注意定期复查肝功能既可。
大三阳患者，目前服用替比夫定片已经8年了肝功能都正常肝硬化已经6年多了，怎样才能彻底治疗好肝硬化？
目前国际上还没有彻底治愈乙肝的治疗方法，主要是通过抗病毒治疗，长期抑制病毒复制，稳定肝功能，防止肝硬化和肝癌的发生。你目前已经进展到肝硬化，肝硬化最好的治疗方法就是肝移植。建议你每三个月复查血常规、肝功能、乙肝两对半、乙肝病毒、甲胎蛋白和肝脏CT，继续抗病毒治疗，警惕耐药的产生。注意休息，避免劳累和感冒。