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素比伏(替比夫定片)
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素比伏 (替比夫定片)
  • 主治疾病乙肝 慢性肝炎
  • 药品性质处方药 医保乙类 国产
  • 药品类型西药
  • 批准文号: 国药准字H20070028
  • 生产企业: 北京诺华制药有限公司
  • 适应症/功能主治: 替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
  • 用法用量: 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人和青少年(>=16岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次600mg ,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。肾功能损伤且肌酐清除率>=50ml/min患者,按照推荐剂量和用法服用即可;肾功能损伤且肌酐清除率<50ml/min患者包括进行血液透析终末期肾病(ESRD)患者,应在医生的指导下调整剂量和用法。终末期肾病(ESRD)患者服用本品应在血液透析完后进行。肝功能损伤患者,无需改变推荐剂量和用法。服用本品期间,应当定期监测乙型
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 600mg*7s
  • 参考价格: 140.00
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详细说明书
药品名称
通用名称: 替比夫定片
药品名称: 素比伏
英文名称: TiBiFuDingPian
汉语拼音: Telbivudine Tablets
剂型 片剂
性状 本品为薄膜包衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
主要成分 本品主要成份为替比夫定,化学名:1-((2S,4R,5S)-4-羟基-5-羟甲基四氢呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2,4-二酮。
适应症/功能主治 替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
保健功能 尚不明确
规格 600mg*7s
不良反应 国外临床研究中常见不良反应为虚弱,头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。本品可能造成患者CK值升高,在替比夫定注册研究中,中度CK升高的患者比例显著升高,为12.9%,部分患者有横纹肌溶解倾向,偶见重症肌无力。详见内包装说明书。
用法用量 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人和青少年(>=16岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次600mg ,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。肾功能损伤且肌酐清除率>=50ml/min患者,按照推荐剂量和用法服用即可;肾功能损伤且肌酐清除率<50ml/min患者包括进行血液透析终末期肾病(ESRD)患者,应在医生的指导下调整剂量和用法。终末期肾病(ESRD)患者服用本品应在血液透析完后进行。肝功能损伤患者,无需改变推荐剂量和用法。服用本品期间,应当定期监测乙型
禁忌 本品禁止用于已证实对替比夫定及本品的其他任何成分过敏的病人。
注意事项 1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用替比夫定。因此,停止乙肝治疗的病人应密功监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用替比夫定慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密功监测肾功能并适应调整剂量。 3.单用核苷类似物或合用其它抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。 4.国为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用替比夫定治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。详见内包装说明书。
特殊人群用药 【儿童用药】替比夫定在16岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜于儿童和青少年。 【老年患者用药】替比夫定在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。考虑到老年人由于各种并发症造成的肾功能损伤,在使用本品时,应监测患者的肾功能并相应调整药物的剂量和用法。 【孕妇及哺乳期妇女用药】替比夫定可以亿泌到大鼠的乳汁中,但未对替比夫定对孕妇和HBV母婴传播的影响进行研究;目前尚不知道替比夫定是否会分泌到人的乳汁,所以哺乳期妇女使用本品应避免授乳。
药物相互作用 替比夫定通过肾小球滤过和肾小管被动扩散的方式经肾脏排泄,故与其它经肾小管分泌的药物发生相互作用的可能性很小。替比夫定与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可能增加替比夫定或合用药物的血清浓度。详见内包装说明书。
药理毒理 1.作用机制:替比夫定为天然胸腺嘧啶脱氧核苷的自然L-对映体,是人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒(HBV)DNA多聚酶药物。替比夫定在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物--腺苷,腺苷的细胞内半衰期为14小时。替比夫定5’-腺苷通过与HBV中自然底物胸腺嘧啶5’ -腺苷竞争,从而抑制HBV DNA多聚酶的活性;通过整和到HBV DNA中造成乙肝病毒(HBV)DNA链延长终止,从而抑制乙肝病毒的复制。替比夫定同时抑制乙肝病毒(HBV)DNA第一链(EC50 value = 1.3 ±
药代动力学 健康志愿者与慢性乙肝病人服用替比夫定的药代动力学相似。在服用1~4小时(中值为2小时)后,替比夫定最大血药浓度(Cmax)为3.69 ± 1.25 μg/mL (mean ±SD),AUC0-∞为26.1 ± 7.2μg·h/mL (mean ± SD),低谷血药浓度(Ctrough)为0.2-0.3μg/mL。每天一次600mg,连续给药5~7天后达到稳态浓度,药物半衰期为15小时。单剂600mg服用时,
贮藏 密封、阴凉处保存。
包装 PVC/铝塑泡罩包装,每板含有7片薄膜衣片。每盒装有7片。
有效期 24个月
执行标准 WS1-(X-077)-2010Z
批准文号 国药准字H20070028
生产企业: 北京诺华制药有限公司

患友点评

共有210位患友评价了该药品, 马上去评论
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迟到的心 点评时间:2017-10-26 09:36
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乙肝小三阳,转氨酶147,病毒6.0乘以10的5次方,现在医生建议抗病毒治疗。从来没进行过抗病毒治疗,所以有些排斥,怕有病毒变异,而且医生建议我直接跳过拉米夫定和阿德福韦酯两种抗病毒药物,直接选取替米夫定,采用替米夫定还是恩替卡韦好?

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gjkmaster 回复 迟到的心 点评时间:2017-10-27 18:46

患了乙肝病毒感染的,小三阳的,转氨酶增高,乙肝病毒繁殖复制比较活跃,说明传染性较强,需要积极治疗的,建议抗病毒治疗的。

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甩掉忧伤找回快乐 点评时间:2017-11-03 08:07
评分:

能不能停止服用替比夫定的药?是不是再服用保肝的药让肝功能正常就行了?患者女,27,遗传乙肝,现在是大三阳,3月检查转胺酶高,吃了保肝的药,没有降下来,医生就让我吃抗病毒的药,替比夫定,现在吃了一个礼拜,恶心,胃胀,我想请求帮助,能不能停药,我不想吃替比夫定了,只想降酶,

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gjkmaster 回复 甩掉忧伤找回快乐 点评时间:2017-11-04 09:39

乙肝降酶只是治标不治本,还是要抗病毒治疗。消化道症状与肝功能异常有关,与抗病毒药关系不是太大。所以建议继续抗病毒治疗。如果用替比夫定反应较大,建议用恩替卡韦治疗。

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奋不顾身 点评时间:2017-11-11 08:24
评分:

我去年的时候检查出来有乙肝大三阳,当时的病毒数量是稳定的,当时医生让我吃的是别的肝药。我现在想换成替比夫定可以吗?这个药的效果好吗,如果吃的话会不会有什么副作用呢?

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gjkmaster 回复 奋不顾身 点评时间:2017-11-12 20:27

医生要你换药肯定是你的HBVDNA是阳性病毒复制高,那说明阿德福韦酯对你已经无效了(出现了耐药)所以医生才叫你换替比夫定,相对来说替比夫定比阿德福韦酯更不容易出现耐药情况。你不要吃个一年或半年自行停药,一定要定期检查肝功,如果肝功正常半年以上,把你的化验检查结果给医生看看,让他对你的肝功进行评价,如果可以他会建议你停药,你这样自行停药,病毒很容易出现反弹。

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不矫情 点评时间:2017-11-19 10:29
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乙肝服用替比夫定不起作用怎么办?我患乙肝十多年了,还可以治疗吗,以前都没详细的检查过,就开始用药,用了两年半的替比夫定,治疗过程中一天都没停过,用了一年DNA和肝功能都恢复正常,但是第二年就反弹到用药前的状况了,坚持用了一年半仍没什么效果,但是上周检查发现转氨酶有点高,乙肝病毒DNA到了十的七次方,感觉肚子有点胀气,想咨询一下乙肝服用替比夫定不起作用怎么办?

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冷眼观世界 点评时间:2017-11-29 08:13
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我公司的老会计徐先生这几天会和我一起去出差,在火车的路上,看到徐先生一直在吃一种叫替比夫定片的药,不知道这个药是治疗什么的,效果好不好啊

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gjkmaster 回复 冷眼观世界 点评时间:2017-11-30 20:52

目前口服抗病毒药需要达到以下三个标准才能停药.1.肝功能正常;2.HBV-DNA转阴3.(最难达到的标准)HBsAg消失.前两项有很多病人可以达标,但是最后一项几率却很小.5%左右的几率吧.

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习惯有你在@ 点评时间:2017-12-07 11:29
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替比夫定片男25岁,反而谷丙转氨酶393,转氨酶138,总汁酸13.0,前白蛋白220。病毒这此没有查,请问是什么原因?

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gjkmaster 回复 习惯有你在@ 点评时间:2017-12-08 17:27

根据你的检测结果,肝功能检测中转氨酶反而升高,最好去医院就诊,遵医嘱决定是否调整治疗方案。检测乙肝病毒DNA载量。去医院就诊,遵医嘱进行下一步治疗。注意休息,饮食清淡,少油腻等。

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查无此人゛ 点评时间:2017-12-15 12:20
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病毒为10的8次方分,现在27周,服用替比定片一个月,想停药好停么?以前肝功能不正常,现在正常了!怕后期不能母乳,所以想停药,

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gjkmaster 回复 查无此人゛ 点评时间:2017-12-16 21:57

根据病情描述来看,初步诊断可能是大三阳。您的情况个人建议最好是不要停药,因为你的病毒数目非常多,很容易直接传染给孩子。

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高冷逗霸 点评时间:2017-12-23 09:34
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我还很小的时候,门卫大爷就经常抱我,所以我和门卫大爷的感情很深厚,我还经常和他去下棋喝酒,跟爷俩似的,最近他在吃一个叫替比夫定片,这个药好吗?

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gjkmaster 回复 高冷逗霸 点评时间:2018-11-14 10:38

替比夫定这个药,是抗乙肝病毒的。也就是说,这个门卫大爷,有慢性乙型肝炎,正在服用抗病毒药物,这个药物抗病毒效果也还可以,但是比较容易耐药。

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小时代 点评时间:2017-12-31 11:04
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服用替比夫定片,最近食欲较差,恶心,请问应如何治疗?患者同时服用甘草甜素片各复方鳖甲片.另服用降压药:银杏叶片,麦利平,倍他乐克.患者同时患有中度浅表性胃炎.

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gjkmaster 回复 小时代 点评时间:2018-01-01 20:27

是胃炎的原因,慢性前表性胃炎的治疗!一般可采用雷尼替丁十庆大霉素口服治疗慢性浅表性胃炎,效果好,副作用少,复发率低。

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大理 点评时间:2018-01-08 08:13
评分:

大三阳患者,目前服用替比夫定片已经8年了肝功能都正常肝硬化已经6年多了,怎样才能彻底治疗好肝硬化?

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gjkmaster 回复 大理 点评时间:2018-01-09 21:42

目前国际上还没有彻底治愈乙肝的治疗方法,主要是通过抗病毒治疗,长期抑制病毒复制,稳定肝功能,防止肝硬化和肝癌的发生。你目前已经进展到肝硬化,肝硬化最好的治疗方法就是肝移植。建议你每三个月复查血常规、肝功能、乙肝两对半、乙肝病毒、甲胎蛋白和肝脏CT,继续抗病毒治疗,警惕耐药的产生。注意休息,避免劳累和感冒。

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