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素比伏(替比夫定片)
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素比伏 (替比夫定片)
  • 主治疾病乙肝 慢性肝炎
  • 药品性质处方药 医保乙类 国产
  • 药品类型西药
  • 批准文号: 国药准字H20070028
  • 生产企业: 北京诺华制药有限公司
  • 适应症/功能主治: 替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
  • 用法用量: 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人和青少年(>=16岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次600mg ,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。肾功能损伤且肌酐清除率>=50ml/min患者,按照推荐剂量和用法服用即可;肾功能损伤且肌酐清除率<50ml/min患者包括进行血液透析终末期肾病(ESRD)患者,应在医生的指导下调整剂量和用法。终末期肾病(ESRD)患者服用本品应在血液透析完后进行。肝功能损伤患者,无需改变推荐剂量和用法。服用本品期间,应当定期监测乙型
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 600mg*7s
  • 参考价格: 140.00
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详细说明书
药品名称
通用名称: 替比夫定片
药品名称: 素比伏
英文名称: TiBiFuDingPian
汉语拼音: Telbivudine Tablets
剂型 片剂
性状 本品为薄膜包衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
主要成分 本品主要成份为替比夫定,化学名:1-((2S,4R,5S)-4-羟基-5-羟甲基四氢呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2,4-二酮。
适应症/功能主治 替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
保健功能 尚不明确
规格 600mg*7s
不良反应 国外临床研究中常见不良反应为虚弱,头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。本品可能造成患者CK值升高,在替比夫定注册研究中,中度CK升高的患者比例显著升高,为12.9%,部分患者有横纹肌溶解倾向,偶见重症肌无力。详见内包装说明书。
用法用量 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人和青少年(>=16岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次600mg ,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。肾功能损伤且肌酐清除率>=50ml/min患者,按照推荐剂量和用法服用即可;肾功能损伤且肌酐清除率<50ml/min患者包括进行血液透析终末期肾病(ESRD)患者,应在医生的指导下调整剂量和用法。终末期肾病(ESRD)患者服用本品应在血液透析完后进行。肝功能损伤患者,无需改变推荐剂量和用法。服用本品期间,应当定期监测乙型
禁忌 本品禁止用于已证实对替比夫定及本品的其他任何成分过敏的病人。
注意事项 1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用替比夫定。因此,停止乙肝治疗的病人应密功监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用替比夫定慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密功监测肾功能并适应调整剂量。 3.单用核苷类似物或合用其它抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。 4.国为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用替比夫定治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。详见内包装说明书。
特殊人群用药 【儿童用药】替比夫定在16岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜于儿童和青少年。 【老年患者用药】替比夫定在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。考虑到老年人由于各种并发症造成的肾功能损伤,在使用本品时,应监测患者的肾功能并相应调整药物的剂量和用法。 【孕妇及哺乳期妇女用药】替比夫定可以亿泌到大鼠的乳汁中,但未对替比夫定对孕妇和HBV母婴传播的影响进行研究;目前尚不知道替比夫定是否会分泌到人的乳汁,所以哺乳期妇女使用本品应避免授乳。
药物相互作用 替比夫定通过肾小球滤过和肾小管被动扩散的方式经肾脏排泄,故与其它经肾小管分泌的药物发生相互作用的可能性很小。替比夫定与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可能增加替比夫定或合用药物的血清浓度。详见内包装说明书。
药理毒理 1.作用机制:替比夫定为天然胸腺嘧啶脱氧核苷的自然L-对映体,是人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒(HBV)DNA多聚酶药物。替比夫定在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物--腺苷,腺苷的细胞内半衰期为14小时。替比夫定5’-腺苷通过与HBV中自然底物胸腺嘧啶5’ -腺苷竞争,从而抑制HBV DNA多聚酶的活性;通过整和到HBV DNA中造成乙肝病毒(HBV)DNA链延长终止,从而抑制乙肝病毒的复制。替比夫定同时抑制乙肝病毒(HBV)DNA第一链(EC50 value = 1.3 ±
药代动力学 健康志愿者与慢性乙肝病人服用替比夫定的药代动力学相似。在服用1~4小时(中值为2小时)后,替比夫定最大血药浓度(Cmax)为3.69 ± 1.25 μg/mL (mean ±SD),AUC0-∞为26.1 ± 7.2μg·h/mL (mean ± SD),低谷血药浓度(Ctrough)为0.2-0.3μg/mL。每天一次600mg,连续给药5~7天后达到稳态浓度,药物半衰期为15小时。单剂600mg服用时,
贮藏 密封、阴凉处保存。
包装 PVC/铝塑泡罩包装,每板含有7片薄膜衣片。每盒装有7片。
有效期 24个月
执行标准 WS1-(X-077)-2010Z
批准文号 国药准字H20070028
生产企业: 北京诺华制药有限公司

患友点评

共有210位患友评价了该药品, 马上去评论
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诠释着幸福 点评时间:2017-08-21 09:26
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大三阳 DNA8次方 怀孕将近7各月。妇科医生建议 吃替比夫定片 ,已吃一周 。出现 有左手指关节、腕关节、膝关节疼痛,恶心症状。能继续吃吗,怎么办?

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gjkmaster 回复 诠释着幸福 点评时间:2019-03-01 21:21

怀孕期间不建议使用药物治疗,这样对胎儿的健康不好,你已经怀孕7个月了建议做母婴阻断,怀孕789月份开始,可以注射高效价免疫球蛋白,每个月一针,孩子出生24小时之内注射一针高效价免疫球蛋白,并按照016的方式注射乙肝疫苗,阻断率高达87.8%。

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骨头硬 点评时间:2017-08-24 10:03
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肝硬化患者,经最近复查,一切都恢复正常,但血小板较低到30多,现在还在服药期,请问服用替比夫定片,复方甘草酸苷片,会降低血小板减少吗》谢谢

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gjkmaster 回复 骨头硬 点评时间:2019-02-28 20:40

长期服用替比夫定片会产生一定的副作用,根据患者的不同情况出现的不良现象也不同,部分患者会出现血小板减少的现象,建议您在医生的指导下用药,如果情况比较严重就要采取相关的治疗措施。

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相离那么远 点评时间:2017-09-01 13:11
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孕妇,怀孕28周,大三阳,上周六在宁波传染病医院孕妇肝科门诊(姜秀浓医生处)就诊后配了素比伏牌的替比夫定片,但是吃了一个星期,我牙疼了一个星期,而且牙床也肿了,没法像平时一样张嘴嚼东西,现在每天只能喝点粥。我吃药是晚上吃的,然后整个晚上疼得特别厉害,早上疼得稍微好点。第一次用该药。以前因为肝功能都正常,而且是小三阳医生也没让我一直吃药。用药后一直牙疼是不是药的副作用的缘故,我是否可以停药?

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gjkmaster 回复 相离那么远 点评时间:2017-09-02 10:37

最好在生产前让医生检查一下,如果病情逐渐转好就可以生完宝宝后母乳喂养孩子,如果还存在一些隐患最好不要冒这个险,还是选择奶粉会相对安全一些的。毕竟是为了宝宝负责任。

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白瓷为纸 点评时间:2017-09-07 10:16
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两年前检查病毒八千八。就开始服用替比夫定片两年半。都没去复诊。近断时间有在喝酒会对身体造成影响吗?

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gjkmaster 回复 白瓷为纸 点评时间:2017-09-08 10:54

患有乙肝是不能喝酒的,就算是肝功能正常,喝酒也会对肝脏有损伤。并且你体内的乙肝病毒数量过高,需要长期服药治疗,而替比夫定这种药物长期使用会造成病毒变异耐药,继续用药时起不到应有的作用。

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天生的傲骨子 点评时间:2017-09-08 10:43
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对替比夫定片、阿德福韦酯、拉米夫定都有抗药性, 该怎么办?

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gjkmaster 回复 天生的傲骨子 点评时间:2017-09-09 11:38

乙肝抗病毒治疗现在首选最好是恩替卡韦,因为其抗病毒奇效最快,而且耐药产生率最低,所以乙肝长期抗病毒做好换用恩替卡韦,联合阿德福韦酯长期使用也可以的。

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1朵小花 点评时间:2017-09-20 16:35
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肝功能不好,有吃药,现在肝功能好转,想知道怀孕期间吃替比夫定片对胎儿有没有影响

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gjkmaster 回复 1朵小花 点评时间:2017-09-21 12:38

根据妊娠期间药物的安全程度把药物分为五类。A类:动物实验和临床观察未发现对胎儿有损害。B类:动物实验证实对胚胎没有危害,但临床研究未能证实或无临床验证资料。C类:仅在动物实验证实对胚胎有致畸或杀胚胎作用,但人类缺乏研究资料证实。D类:临床有资料证实对胎儿有危害,但治疗孕妇疾病的疗效肯定,又无代替药物,权衡利弊后再用。X类:证实对胎儿有危害,妊娠期禁用。

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gjkmaster 回复 gjkmaster 点评时间:2017-09-21 12:42

其中拉米夫定和替比夫定被归入B类,需要治疗的育龄妊娠期女性,可以在有经验的医生指导下使用这两和药物。由于在HIV感染妇女怀孕期间使用拉米夫定临床应用的经验较多。因此,女性乙肝患者治疗期间如果怀孕或准备怀孕,推荐选用或换用拉米夫定。

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少年不狂 点评时间:2017-09-24 18:28
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我去年的时候检查出来有乙肝大三阳,当时的病毒数量是稳定的,当时医生让我吃的是别的肝药。我现在想换成替比夫定可以吗?

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gjkmaster 回复 少年不狂 点评时间:2017-09-25 08:36

医生要你换药肯定是你的HBVDNA是阳性病毒复制高,那说明阿德福韦酯对你已经无效了(出现了耐药)所以医生才叫你换替比夫定,相对来说替比夫定比阿德福韦酯更不容易出现耐药情况。你不要吃个一年或半年自行停药,一定要定期检查肝功,如果肝功正常半年以上,把你的化验检查结果给医生看看,让他对你的肝功进行评价,如果可以他会建议你停药,你这样自行停药,病毒很容易出现反弹。

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错拿浮生 点评时间:2017-09-29 18:38
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我公司的老会计徐先生这几天会和我一起去出差,在火车的路上,看到徐先生一直在吃一种叫替比夫定片的药,不知道这个药是治疗什么的,效果好不好啊?

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gjkmaster 回复 错拿浮生 点评时间:2018-08-31 13:46

目前口服抗病毒药需要达到以下三个标准才能停药.1.肝功能正常;2.HBV-DNA转阴3.(最难达到的标准)HBsAg消失.前两项有很多病人可以达标,但是最后一项几率却很小.5%左右的几率吧.

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充不满电的眼睛 点评时间:2017-10-01 18:30
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替比夫定可以服用多长时间,小三阳余一切正常,服替3年,可以一直吃吗?

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gjkmaster 回复 充不满电的眼睛 点评时间:2017-10-02 08:23

只要是是服用该药物3年以上,并且化验结果一直维持不变,就可以配合注射干扰素治疗半年了,如果这样治疗半年检查结果依然,就不需要服用和治疗了.因为该病毒已经复制粘贴成功了,治疗没有效果,并且也不会犯病的.平时要注意做保肝预防就可以了.不要抽烟喝酒.不要吃对肝脏有损害的药物,不要接触油漆和化工原料就可以了.保持大便通畅,预防上火就可以了.

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雀桥相会 点评时间:2017-10-01 18:57
评分:

吃替比夫定可以怀孕吗,药也不能停,现在想怀孕 想生个宝宝 好纠结 怎么办?DNA已经转阴了 肝功能也正常了 可以吃着药怀孕吗?好怕孩子会不健康 怎么办?

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gjkmaster 回复 雀桥相会 点评时间:2017-10-02 08:36

最好不要吃药期间怀孕,为了优生优育,以停药后6个月后妊娠较为安全。停药后1~3个月,机体即可恢复排卵,可以免受孕儿可能受到避孕药的影响,而产生一定的思想负担。

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