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素比伏(替比夫定片)
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素比伏 (替比夫定片)
  • 主治疾病乙肝 慢性肝炎
  • 药品性质处方药 医保乙类 国产
  • 药品类型西药
  • 批准文号: 国药准字H20070028
  • 生产企业: 北京诺华制药有限公司
  • 适应症/功能主治: 替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
  • 用法用量: 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人和青少年(>=16岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次600mg ,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。肾功能损伤且肌酐清除率>=50ml/min患者,按照推荐剂量和用法服用即可;肾功能损伤且肌酐清除率<50ml/min患者包括进行血液透析终末期肾病(ESRD)患者,应在医生的指导下调整剂量和用法。终末期肾病(ESRD)患者服用本品应在血液透析完后进行。肝功能损伤患者,无需改变推荐剂量和用法。服用本品期间,应当定期监测乙型
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 600mg*7s
  • 参考价格: 140.00
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详细说明书
药品名称
通用名称: 替比夫定片
药品名称: 素比伏
英文名称: TiBiFuDingPian
汉语拼音: Telbivudine Tablets
剂型 片剂
性状 本品为薄膜包衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
主要成分 本品主要成份为替比夫定,化学名:1-((2S,4R,5S)-4-羟基-5-羟甲基四氢呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2,4-二酮。
适应症/功能主治 替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
保健功能 尚不明确
规格 600mg*7s
不良反应 国外临床研究中常见不良反应为虚弱,头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。本品可能造成患者CK值升高,在替比夫定注册研究中,中度CK升高的患者比例显著升高,为12.9%,部分患者有横纹肌溶解倾向,偶见重症肌无力。详见内包装说明书。
用法用量 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人和青少年(>=16岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次600mg ,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。肾功能损伤且肌酐清除率>=50ml/min患者,按照推荐剂量和用法服用即可;肾功能损伤且肌酐清除率<50ml/min患者包括进行血液透析终末期肾病(ESRD)患者,应在医生的指导下调整剂量和用法。终末期肾病(ESRD)患者服用本品应在血液透析完后进行。肝功能损伤患者,无需改变推荐剂量和用法。服用本品期间,应当定期监测乙型
禁忌 本品禁止用于已证实对替比夫定及本品的其他任何成分过敏的病人。
注意事项 1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用替比夫定。因此,停止乙肝治疗的病人应密功监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用替比夫定慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密功监测肾功能并适应调整剂量。 3.单用核苷类似物或合用其它抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。 4.国为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用替比夫定治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。详见内包装说明书。
特殊人群用药 【儿童用药】替比夫定在16岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜于儿童和青少年。 【老年患者用药】替比夫定在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。考虑到老年人由于各种并发症造成的肾功能损伤,在使用本品时,应监测患者的肾功能并相应调整药物的剂量和用法。 【孕妇及哺乳期妇女用药】替比夫定可以亿泌到大鼠的乳汁中,但未对替比夫定对孕妇和HBV母婴传播的影响进行研究;目前尚不知道替比夫定是否会分泌到人的乳汁,所以哺乳期妇女使用本品应避免授乳。
药物相互作用 替比夫定通过肾小球滤过和肾小管被动扩散的方式经肾脏排泄,故与其它经肾小管分泌的药物发生相互作用的可能性很小。替比夫定与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可能增加替比夫定或合用药物的血清浓度。详见内包装说明书。
药理毒理 1.作用机制:替比夫定为天然胸腺嘧啶脱氧核苷的自然L-对映体,是人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒(HBV)DNA多聚酶药物。替比夫定在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物--腺苷,腺苷的细胞内半衰期为14小时。替比夫定5’-腺苷通过与HBV中自然底物胸腺嘧啶5’ -腺苷竞争,从而抑制HBV DNA多聚酶的活性;通过整和到HBV DNA中造成乙肝病毒(HBV)DNA链延长终止,从而抑制乙肝病毒的复制。替比夫定同时抑制乙肝病毒(HBV)DNA第一链(EC50 value = 1.3 ±
药代动力学 健康志愿者与慢性乙肝病人服用替比夫定的药代动力学相似。在服用1~4小时(中值为2小时)后,替比夫定最大血药浓度(Cmax)为3.69 ± 1.25 μg/mL (mean ±SD),AUC0-∞为26.1 ± 7.2μg·h/mL (mean ± SD),低谷血药浓度(Ctrough)为0.2-0.3μg/mL。每天一次600mg,连续给药5~7天后达到稳态浓度,药物半衰期为15小时。单剂600mg服用时,
贮藏 密封、阴凉处保存。
包装 PVC/铝塑泡罩包装,每板含有7片薄膜衣片。每盒装有7片。
有效期 24个月
执行标准 WS1-(X-077)-2010Z
批准文号 国药准字H20070028
生产企业: 北京诺华制药有限公司

患友点评

共有210位患友评价了该药品, 马上去评论
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千杯不停盏 点评时间:2018-12-20 13:53
评分:

我患乙肝有好多年了,前年开始吃替比夫定,去年检查11月份,肝功能正常,病毒为10的3次方,两对半是145为阳性。今年五月份,检查病毒为10的6次方,转氨酶升高,两对半15阳性是不是耐药了呢?

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gjkmaster 回复 千杯不停盏 点评时间:2018-05-20 18:45

长期服用抗病毒药物,出现病毒反弹,肝功能损伤,反应药物耐受。这种情况,应停用药物。

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薄情人 点评时间:2018-12-20 16:07
评分:

大三阳  DNA8次方 怀孕将近7各月。妇科医生建议 吃替比夫定片 ,已吃一周 。出现 有左手指关节、腕关节、膝关节疼痛,恶心症状,能继续吃药吗?

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gjkmaster 回复 薄情人 点评时间:2018-12-20 09:00

你好,怀孕期间不建议使用药物治疗,这样对胎儿的健康不好,你已经怀孕7个月了建议做母婴阻断,怀孕789月份开始,可以注射高效价免疫球蛋白,每个月一针,孩子出生24小时之内注射一针高效价免疫球蛋白,并按照016的方式注射乙肝疫苗,阻断率高达87.8%。

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天真无鞋 点评时间:2018-12-20 16:50
评分:

替比夫定片有副作用吗

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gjkmaster 回复 天真无鞋 点评时间:2018-12-20 09:38

您好,长期服用替比夫定片会产生一定的副作用,根据患者的不同情况出现的不良现象也不同,部分患者会出现血小板减少的现象,建议您在医生的指导下用药,如果情况比较严重就要采取相关的治疗措施。

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花已落 点评时间:2018-12-20 17:19
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老公一直服用替比夫定,我们要孩子可以吗

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gjkmaster 回复 花已落 点评时间:2018-12-20 12:54

不建议现在要小孩。一是不知道你老公现在乙肝程度如何,若乙肝病毒复制比较活跃时传染性比较大,不建议要孩子;二是替比夫定副作用比较大,对肾的损伤也比较大,在服用替比夫定期间不建议要小孩,即使病情稳定了,也要在停药半年后再考虑生孩子

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便签芼蒂 点评时间:2018-12-25 09:48
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老牌抗病毒药物,就是耐药率很高很高

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小太阳222 点评时间:2018-12-29 11:07
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95%上以的病人服用替比夫定不会发生肌病或横纹肌溶解症。 在服用替比夫定期间,应该定期到医院去检查,最好每三个月就检查一次,每次除了检查肝功能和乙型肝炎病毒学指标外,还应该检查CK。

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小太阳222 点评时间:2018-12-30 12:37
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使用替比夫定过程中,有个案发生肌炎、横纹肌溶解和乳酸酸中毒等的报告。

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小太阳222 点评时间:2018-12-30 15:41
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替比夫定长期治疗是安全的。但是,在替比夫定治疗过程中有许多患者会发生CK升高,8%~11%的患者CK可能升高到正常值上限7倍以上。尽管大多数患者的CK升高是一过性的,而且没有任何症状,不用停止治疗,但仍有0.3%~0.88%的患者发生肌病。肌病的表现主要是肌肉疼痛、无力,CK升高至正常上限的5~10倍,甚至更高。

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冰淇达汤来 点评时间:2018-12-30 16:25
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还是吃恩替卡韦好,这个药耐药率太高

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