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素比伏(替比夫定片)
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素比伏 (替比夫定片)
  • 主治疾病乙肝 慢性肝炎
  • 药品性质处方药 医保乙类 国产
  • 药品类型西药
  • 批准文号: 国药准字H20070028
  • 生产企业: 北京诺华制药有限公司
  • 适应症/功能主治: 替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
  • 用法用量: 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人和青少年(>=16岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次600mg ,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。肾功能损伤且肌酐清除率>=50ml/min患者,按照推荐剂量和用法服用即可;肾功能损伤且肌酐清除率<50ml/min患者包括进行血液透析终末期肾病(ESRD)患者,应在医生的指导下调整剂量和用法。终末期肾病(ESRD)患者服用本品应在血液透析完后进行。肝功能损伤患者,无需改变推荐剂量和用法。服用本品期间,应当定期监测乙型
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 600mg*7s
  • 参考价格: 140.00
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详细说明书
药品名称
通用名称: 替比夫定片
药品名称: 素比伏
英文名称: TiBiFuDingPian
汉语拼音: Telbivudine Tablets
剂型 片剂
性状 本品为薄膜包衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
主要成分 本品主要成份为替比夫定,化学名:1-((2S,4R,5S)-4-羟基-5-羟甲基四氢呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2,4-二酮。
适应症/功能主治 替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
保健功能 尚不明确
规格 600mg*7s
不良反应 国外临床研究中常见不良反应为虚弱,头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。本品可能造成患者CK值升高,在替比夫定注册研究中,中度CK升高的患者比例显著升高,为12.9%,部分患者有横纹肌溶解倾向,偶见重症肌无力。详见内包装说明书。
用法用量 患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。成人和青少年(>=16岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次600mg ,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。肾功能损伤且肌酐清除率>=50ml/min患者,按照推荐剂量和用法服用即可;肾功能损伤且肌酐清除率<50ml/min患者包括进行血液透析终末期肾病(ESRD)患者,应在医生的指导下调整剂量和用法。终末期肾病(ESRD)患者服用本品应在血液透析完后进行。肝功能损伤患者,无需改变推荐剂量和用法。服用本品期间,应当定期监测乙型
禁忌 本品禁止用于已证实对替比夫定及本品的其他任何成分过敏的病人。
注意事项 1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用替比夫定。因此,停止乙肝治疗的病人应密功监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。 2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用替比夫定慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密功监测肾功能并适应调整剂量。 3.单用核苷类似物或合用其它抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。 4.国为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用替比夫定治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。详见内包装说明书。
特殊人群用药 【儿童用药】替比夫定在16岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜于儿童和青少年。 【老年患者用药】替比夫定在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。考虑到老年人由于各种并发症造成的肾功能损伤,在使用本品时,应监测患者的肾功能并相应调整药物的剂量和用法。 【孕妇及哺乳期妇女用药】替比夫定可以亿泌到大鼠的乳汁中,但未对替比夫定对孕妇和HBV母婴传播的影响进行研究;目前尚不知道替比夫定是否会分泌到人的乳汁,所以哺乳期妇女使用本品应避免授乳。
药物相互作用 替比夫定通过肾小球滤过和肾小管被动扩散的方式经肾脏排泄,故与其它经肾小管分泌的药物发生相互作用的可能性很小。替比夫定与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可能增加替比夫定或合用药物的血清浓度。详见内包装说明书。
药理毒理 1.作用机制:替比夫定为天然胸腺嘧啶脱氧核苷的自然L-对映体,是人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒(HBV)DNA多聚酶药物。替比夫定在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物--腺苷,腺苷的细胞内半衰期为14小时。替比夫定5’-腺苷通过与HBV中自然底物胸腺嘧啶5’ -腺苷竞争,从而抑制HBV DNA多聚酶的活性;通过整和到HBV DNA中造成乙肝病毒(HBV)DNA链延长终止,从而抑制乙肝病毒的复制。替比夫定同时抑制乙肝病毒(HBV)DNA第一链(EC50 value = 1.3 ±
药代动力学 健康志愿者与慢性乙肝病人服用替比夫定的药代动力学相似。在服用1~4小时(中值为2小时)后,替比夫定最大血药浓度(Cmax)为3.69 ± 1.25 μg/mL (mean ±SD),AUC0-∞为26.1 ± 7.2μg·h/mL (mean ± SD),低谷血药浓度(Ctrough)为0.2-0.3μg/mL。每天一次600mg,连续给药5~7天后达到稳态浓度,药物半衰期为15小时。单剂600mg服用时,
贮藏 密封、阴凉处保存。
包装 PVC/铝塑泡罩包装,每板含有7片薄膜衣片。每盒装有7片。
有效期 24个月
执行标准 WS1-(X-077)-2010Z
批准文号 国药准字H20070028
生产企业: 北京诺华制药有限公司

患友点评

共有50位患友评价了该药品, 马上去评论
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无名指 点评时间:2016-08-11 14:12
评分:

这个药的效果不错,目前dna正常了,但是还是要一直服用,不知道什么能停?

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小乔流水 点评时间:2017-03-21 11:17
评分:

抗病毒效果不错。

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慢动作 点评时间:2017-03-21 11:20
评分:

药还是很有效果,但是也要坚持用药,我已经吃了两年多了。

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浪花一朵朵 点评时间:2017-03-21 11:21
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刚吃了一个月病毒就降了3次方,医生说治疗效果很不错。

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右耳边的幸福 点评时间:2017-03-21 11:22
评分:

药还是有效果,服用三月DNA好了 。

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拉你手 点评时间:2017-03-21 11:27
评分:

我是打工族,每月的工资除去日常开销,还不够买药。

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左耳边的期盼 点评时间:2017-03-21 11:29
评分:

刚吃了不到一个月,病毒已经从10的7次方降到10的3次方了!

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吃醋心酸i 点评时间:2017-03-21 11:30
评分:

吃了三个月后病毒小于正常值但是吃了有九个月了病毒又高上来了?该怎么办啊

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久住我心 点评时间:2017-03-21 11:32
评分:

这药效果挺好的,吃了一整月身体好很多。

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小小星晨 点评时间:2017-03-21 11:34
评分:

我已经吃了两年了 今天刚去拿了检查结果,医生也不让停药,什么时候才是个头?

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