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晴众(富马酸替诺福韦二吡呋酯片)()
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晴众(富马酸替诺福韦二吡呋酯片)
  • 主治疾病乙肝 慢性肝炎
  • 药品性质处方药
  • 药品类型西药
  • 批准文号: 国药准字H20173303
  • 生产企业: 正大天晴药业集团股份有限公司
  • 适应症/功能主治: HIV-1感染 富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。 使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时,应考虑以下几点: 富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用,包括: ·依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯; ·利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯; ·艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯; ·恩曲他滨替诺福韦。 慢性乙型肝炎 富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。 在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时,应考虑到以下要点: ·成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。 ·富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。 ·临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少,因此尚无法对疗效下结论。
  • 用法用量: 成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)推荐剂量 对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(一片),每日一次,口服,空腹或与食物同时服用。 对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。详见说明书!
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 300mg
  • 参考价格: 470.00
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详细说明书
药品名称
英文名称: Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets
汉语拼音: Fumasuan Tinuofuwei,erbifuzhi Pian
剂型 片剂
性状 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
主要成分 本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。 化学名称:9-((R)-2-((双(((异丙氧基羰基)氧基(甲氧基)氧膦基)-丙基)腺嘌呤富马酸盐(1:1)。 化学结构式: 分子式:C19H30N5O10.C4H4O4 分子量:635.52
适应症/功能主治 HIV-1感染 富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。 使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时,应考虑以下几点: 富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用,包括: ·依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯; ·利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯; ·艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯; ·恩曲他滨替诺福韦。 慢性乙型肝炎 富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。 在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时,应考虑到以下要点: ·成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。 ·富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。 ·临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少,因此尚无法对疗效下结论。
规格 300mg
不良反应 使用富马酸替诺福韦二吡呋酯的患者,有罕见的肾功能损害肾功能衰竭和近端肾小管病变(包括 Fanconi综合征)的发生,并已有导致骨骼异常的报道(有时导致骨折),推荐服用本品者进行肾功能监测。 富马酸替诘福韦二吡呋酯与其他抗逆转录病毒药物联用时,有接近三分之一的患者可能发生不良反应。这些不良反应通常是轻到中度的消化道事件,接近1%服用富马酸替诺福韦二吡呋酯的成年患者因为消化道不良反应而中断治疗。
用法用量 成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)推荐剂量 对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(一片),每日一次,口服,空腹或与食物同时服用。 对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。详见说明书!
禁忌 富马酸替诺福韦二吡呋酯禁用于先前对本药物中任何一种成份过敏的患者。
注意事项 乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性 单独使用核苷类似物治疗或联用其它抗逆转录病毒药物治疗时,曾有发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性的报告,包括出现致死病例。这些病例大多数发生在女性中。肥胖及对核苷的长期暴露可能是危险因素。在有已知肝病危险因素的患者中给予核苷类似物时要特别注意;然而,在没有已知危险因素的患者中也曾经有病例报告。任何患者的临床或实验室结果如果提示有乳酸性酸中毒或显著的肝毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性,即便转氨酶没有显著升高),应当暂停富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗。 中断治疗后乙肝恶化 对感染HBV但中断富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的患者必须严密监测,包括临床及实验室随访在停止治疗后还要持续至少几个月的时间。如果条件适当,可以准许患者重新开始抗乙肝病毒治疗。 新出现的或更严重的肾功能损害 替诺福韦主要通过肾脏清除。使用富马酸替诺福韦二吡呋酯时,曾有其引起肾功能损害的报告,包括出现急性肾衰和Fanconi综合征(肾小管损伤伴严重低磷酸血症)的病例(参见[不良反应]上市后经验)。 建议在开始治疗前以及使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗期间临床上适当时对所有患者进行肌酐清除率计算。对有肾功能损害风险的患者,包括先前在接受阿德福韦酯治疗时经历过肾脏不良事件的患者,应定期监测计算出的肌酐清除率和血清磷。 建议对所有肌酐清除率低于50 mL/min的患者调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期,并密切监测其肾功能(参见[用法用量])。
特殊人群用药 哺乳妇女:美国疾病控制和预防中心建议,HIV感染的妇女不应以母乳喂养她们的婴儿,以避免出生后HIV传播的风险。在大鼠中进行的研究证明替诺福韦被分泌到乳汁中,在人类中,取自产后一周内的五名HV-1感染妇女的乳液样本显示,有少量替诺福韦被分泌到人乳中。这种暴露对哺乳期婴儿的影响尚未明确。因为HIV传播和严重的不良反应都有可能在哺乳婴儿中发生,所以母亲如果正在接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗,应当要求她们不要以母乳喂养。
药物过量 在高于富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg治疗剂量时的临床经验很有限。研究901中,有8名受试者接受了持续28天的口服富马酸替诺福韦二吡呋酯600 mg治疗。没有发生严重不良反应的报告。更高剂量可能产生的影响尚不清楚。 如果发生服用过量,必须监测患者是否有中毒的证据,如有必要,应采用标准的支持性治疗方案。 替诺福韦能够被血液透析有效清除,萃取系数大约为54%。富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg单次给药后,1次4小时的血液透析大约能清除替诺福韦给药剂量的10%。
药物相互作用 在明显高于(~300倍)体内所观察到的浓度时,替诺福韦在体外没有对下列任意一种人CYP450异构体介导的体外药物代谢产生抑制作用,CYP3A4、CYP2D6.CYP2C9或CYP2E1。然而,在CYP1A底物的代谢中观察到小幅度(6%)但具有统计学意义的降低,根据体外实验结果和已知的替诺福韦清除途径,替诺福韦与其他药品之间存在由CYP450介导的相互作用的可能性很小。(参见[药代动力学])
药理毒理 作用机制:富马酸替诺福韦是一种一酸苷的开环核干膦化二酯结构类似物。富马酸替诺福韦二吡呋首先需要经二酯的水解转化为替诺福韦,然后通过细胞酶的磷酸化形成二磷酸替诺福韦,也叫链末端终止剂,二磷酸替诺福韦通过与天然底物5‘-三磷酸脱氧苷竞争,并且在与DNA整合后终止DNA链,从而抑制HIV-1反转录酶和HBV反转录酶的活性。二磷酸替诺福韦对哺乳动物DNA聚合酶α、β和线粒体DNA聚合酶和线粒体DNA聚合酶是弱抑制剂y。
药代动力学 吸收:富马酸替诺福韦二吡呋酯是活性成分替诺福韦的水溶性双酯前体药物。在空腹服用富马酸替诺福韦二吡呋酯的患者中,替诺福韦的口服生物利用度大约为25%。在空腹状态下,HIV-1感染患者单次口服富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,在1.0±0.4小时内达到Cmax。Cmax和AUC分别是296±90ng/mL和2287±685ng·hr/mL。 在富马酸替诺福韦二吡呋酯剂量为75-600mg之间时,替诺福韦的药代动力学和剂量呈比例关系,不受重复给药的影响。
贮藏 密封,30°C以下干燥处保存。
包装 口服固体药用高密度聚乙烯瓶(内置1袋固体药用纸袋装硅胶干燥剂)。(1)14片/瓶,1瓶/盒;(2)30片/瓶,1瓶/盒。
有效期 36个月
执行标准 国家食品药品监督管理总局标准YBH02222017
批准文号 国药准字H20173303
生产企业: 正大天晴药业集团股份有限公司

患友点评

共有23位患友评价了该药品, 马上去评论
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爱情的诅咒 点评时间:2018-06-01 08:45
评分:

很不错的药,不亏为正大天晴的药!

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我的爱 点评时间:2018-06-01 11:02
评分:

用这个牌子的药也有一段时间了,治疗乙肝病毒效果很好。

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比檸檬还酸 点评时间:2018-06-01 13:11
评分:

药是好药,但是要是便宜一点儿就完美了

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女王范儿 点评时间:2018-06-01 13:13
评分:

正大天晴的药,效果杠杠的!!

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自己长大 点评时间:2018-06-01 13:27
评分:

这个药可以报销吗,怎么报销啊

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master 回复 自己长大 点评时间:2018-06-01 17:02

这个药品是医保乙类药品,部分地区可以报销,具体情况可以问一下当地的医保部门!

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未完待续 点评时间:2018-06-01 14:18
评分:

吃这个药,病毒病下降得很快,算是疗效比较好的抗病毒药了!!

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我不能输 点评时间:2018-06-01 15:38
评分:

去哪里买这个药啊

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master 回复 我不能输 点评时间:2018-06-01 17:30

目前这个药各大正规药房和医院都有售卖的!

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对你太执着 点评时间:2018-06-01 15:46
评分:

富马酸替诺福韦二吡呋酯片能根治乙肝吗?

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冲动 回复 对你太执着 点评时间:2018-06-01 17:57

现在没有什么药可以根治乙肝吧!

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领导就是权力 点评时间:2018-06-01 16:14
评分:

今天医生说我服用那两种药病毒还是2次方给我换成了富马酸替诺福韦二吡呋酯片,这个药有什么伤害呢?

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master 回复 领导就是权力 点评时间:2018-06-01 17:38

副作用说明书里有详细说明,可以看一下!

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轻浮 点评时间:2018-06-01 17:55
评分:

很不多的药,就是我们这里不可以报销。。。。。

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共21条记录
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