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天丁(马来酸恩替卡韦片)
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天丁 (马来酸恩替卡韦片)
  • 主治疾病慢性肝炎
  • 药品性质处方药 非医保 国产
  • 药品类型西药
  • 批准文号: 国药准字H20120039
  • 生产企业: 正大天晴药业集团股份有限公司
  • 适应症/功能主治: 本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
  • 用法用量:   患者应在有经验的医生指导下服用本品。   推荐剂量:成人和16岁以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg(一片)。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(两片)。   本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。   肾功能不全:在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。   1.肌酐清除率大于等于50ml/min ,通常剂量为每日一次,每次 0.5mg,拉米夫定治疗失效 (1.0mg)者,每日一次,每次1.0mg。   2.肌酐清除率30至50ml/min,每48小时一次,每次0.5mg,拉米夫定治疗失效(1.0mg)者,每48小时一次,每次1.0mg。   3.肌酐清除率10至30ml/min,每72小时一次,每次0.5mg,拉米夫定治疗失效(1.0mg)者,每72小时一次,每次1.0mg。   4.肌酐清除率小于10血液透析后或CAPD,每5-7日一次每次0.5mg,拉米夫定治疗失效(1.0mg)者,每5-7日一次,每次1.0mg。   接受血液透析的患者,请在血液透析后用药。   肝功能不全:肝功能不全患者无需调整用药剂量。
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 0.5mg(以C12H15N5O3计)。
  • 参考价格: 135.00
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详细说明书
药品名称
通用名称: 马来酸恩替卡韦片
药品名称: 天丁
英文名称: Entecavir Maleate Tablets
汉语拼音: MaLaiSuanEnTiKaWeiPian
剂型 片剂
性状 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
主要成分 主要活性成份:马来酸恩替卡韦。化学名称:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮马来酸盐一水合物。分子式:C12H15N5O3·C4H4O4·H2O。分子量:411.38。
适应症/功能主治 本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
保健功能 尚不明确。
规格 0.5mg(以C12H15N5O3计)。
不良反应 在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。详见内包装说明书。
用法用量   患者应在有经验的医生指导下服用本品。   推荐剂量:成人和16岁以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg(一片)。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(两片)。   本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。   肾功能不全:在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。   1.肌酐清除率大于等于50ml/min ,通常剂量为每日一次,每次 0.5mg,拉米夫定治疗失效 (1.0mg)者,每日一次,每次1.0mg。   2.肌酐清除率30至50ml/min,每48小时一次,每次0.5mg,拉米夫定治疗失效(1.0mg)者,每48小时一次,每次1.0mg。   3.肌酐清除率10至30ml/min,每72小时一次,每次0.5mg,拉米夫定治疗失效(1.0mg)者,每72小时一次,每次1.0mg。   4.肌酐清除率小于10血液透析后或CAPD,每5-7日一次每次0.5mg,拉米夫定治疗失效(1.0mg)者,每5-7日一次,每次1.0mg。   接受血液透析的患者,请在血液透析后用药。   肝功能不全:肝功能不全患者无需调整用药剂量。
禁忌 对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用
注意事项 患者应在医生的指导下服用恩替卡韦,并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重,所以应在医生的指导下改变治疗方法。
特殊人群用药 【儿童用药】16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。 【老年患者用药】由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究,尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄,在肾功能损伤的患者中,可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降,因此应注意药物剂量的选择,并且监测肾功能。 【孕妇及哺乳期妇女用药】恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险-利益作出充分的权衡后,方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
适宜人群 尚不明确。
不适宜人群 尚不明确。
药物相互作用 体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时,恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时,恩替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。详见内包装说明书。
药理毒理 本品为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性:(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组mRNA逆转录负链的形成;(3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱,Ki值为18至大于160μM。
药代动力学 尚不明确。
贮藏 放置阴凉处。
包装 0.5mg*7s/盒。
有效期 24个月
执行标准 国家食品药品监督管理局标准,YBH01492012。
批准文号 国药准字H20120039
生产企业: 正大天晴药业集团股份有限公司

患友点评

共有36位患友评价了该药品, 马上去评论
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水墨丹青 点评时间:2016-08-31 10:27
评分:

这个药对于乙肝患者来说,效果不错。

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时光荏苒 点评时间:2016-09-06 13:39
评分:

此药对于治疗乙肝降低降酶保肝效果不错。

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如花哥 点评时间:2016-09-07 13:53
评分:

口服降酶药效果因人而异,快则半个月,慢的很久也降不下来。服药期间应避免劳累,戒烟酒,进食清淡食物,低脂饮食。

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超人 点评时间:2016-09-21 16:35
评分:

去医院检查转氨酶高,肝功能不正常,医生说给开的这个药,吃了之后,转氨酶有所下降。继续吃,吃好它。

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凉拌 点评时间:2016-09-29 10:37
评分:

抗病毒疗效不显著,该怎么办

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蘇瑾熙 ǐ 点评时间:2017-02-06 11:44
评分:

抗病毒疗效还可以,能够很好地抑制病毒

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脚、凉透骨 点评时间:2017-02-06 11:46
评分:

治疗效果很好,价格也可以接受

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不悔当初. 点评时间:2017-02-10 11:44
评分:

降酶效果不错,效果很明显

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不期而遇。 点评时间:2017-02-13 13:12
评分:

抗病毒效果不错。

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善良是一种选择 点评时间:2017-02-13 13:13
评分:

我在服药后治疗效果明显

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