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Celsion肝癌药物在中国的III期临床试验招募首名患者

2016-05-05 来源:网络
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摘要: 原发性肝癌是一种在中国极为多见的恶性肿瘤。据统计,中国每年新增逾越85万名原发性肝癌患者,占全球总发患者数的50%以上。由于起病躲藏,这种发展敏捷的疾病在发病前期没有体现或体现不明显,确诊时大多数患者现已抵达有些晚期或癌症已发生转移,增加了治疗的难度,患者的预后也很差。因此,原发性肝癌对中国老百姓的健康产生了严重的要挟。

  4月26日,专注于创新式肿瘤药物开发的 Celsion Corporation 公司宣告其全球性临床III期研讨OPTIMA在中国招募了第一个患者。OPTIMA 研讨旨在评估与单纯运用射频消融(radiofrequency thermal ablation)术对比,选用该公司ThermoDox® 药物产品与射频消融治疗45分钟联络疗法今后的新确诊原发性肝癌患者的全体生存期情况。ThermoDox®是Celsion 具有专利技术的阿霉素热敏脂质体,前期研讨证明可联络射频消融来治疗原发性肝癌(primary liver cancer)。

  原发性肝癌是一种在中国极为多见的恶性肿瘤。据统计,中国每年新增逾越85万名原发性肝癌患者,占全球总发患者数的50%以上。由于起病躲藏,这种发展敏捷的疾病在发病前期没有体现或体现不明显,确诊时大多数患者现已抵达有些晚期或癌症已发生转移,增加了治疗的难度,患者的预后也很差。因此,原发性肝癌对中国老百姓的健康产生了严重的要挟。

  而Celsion开发的ThermoDox®有望改动这一情况。这种脂质体药物有用有利地形用了肿瘤的两个特色:第一,肿瘤中的血管通透性较高,所以脂质体能够穿透这些血管,在肿瘤中富集;第二,在受热今后,这些血管的通透性会进一步提升,让更多的脂质体得以进入。考虑到这些特性,Celsion将阿霉素(doxorubicin)包裹在脂质体内,并经过静脉进入患者的体中。在联络射频消融疗法后,这些对温度活络的脂质体会呈现“裂缝”,让裹在其间的阿霉素能够在肿瘤内开释。在动物模型中,经过这种给药办法进入肿瘤的阿霉素含量要比单纯静脉注射高出25倍。2015年7月15日,Celsion发布的ThermoDox®治疗原发性肝癌HEAT研讨的最新总生存期数据闪现,与单独运用射频消融术对比,ThermoDox®与射频消融术联络疗法能够将患者生存期延伸逾越两年,是有用的原发性肝癌治疗方案。选用上述联络疗法的患者的均匀总生存期约为80个月,而单纯运用射频消融治疗组的均匀总生存期为53.6个月。换而言之,效果提高了58%。正因为此,Celsion抉择推动该药物的研发进程。

  “中国首个患者的招募代表了OPTIMA研讨项目的一个主要里程碑。” Celsion的董事长、总裁兼首席实行官Michael H. Tardugno先生说道,“每年中国的原发性肝癌大约有85万个新增病例,占全世界新增人数的50%。中国是我们ThermoDox®产品全球规划注册和市场化战略的主要组成有些,我们将致力于在该区域接纳患者来推动OPTIMA研讨的实行。”

  我们祝福Celsion的这项III期临床试验能够获得满足的效果,尽早为中国数量巨大的原发性肝癌患者带来新的治疗方案。


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