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恩替卡韦能否有效的控制慢性乙型肝炎

2020-09-10
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摘要: 恩替卡韦与食物一起吃,会影响药物的吸收,使血液浓度明显降低,所以需要空腹服用(餐前或是餐后至少2小时)。

  目前抗乙型肝炎病毒的药物分为两大类:一类是口服核苷(酸)类药物,另一类是干扰素。

  先从干扰素说起,干扰素又分为普通干扰素α和聚乙二醇化干扰素α。

  在使用干扰素时需要注意禁忌,如果不注意反而会加重病情。

  干扰素治疗的绝对禁忌证包括:妊娠或短期内有妊娠计划、精神病史(具有精神分裂症或严重抑郁症等病史)、未能控制的癫痫、失代偿期肝硬化、未控制的自身免疫性疾病、伴有严重感染,视网膜疾病,心衰,慢性阻塞性肺部等基础疾病。干扰素治疗的相对禁忌证包括:甲状腺疾病,既往抑郁症史,未控制的糖尿病、高血压,治疗前中性粒细胞计数<1.0×109/L和(或)血小板计数<50×109/L。

  核苷(酸)类药物就不同了,如恩替卡韦,携带方便,密封,并在温度25℃以下干燥阴凉处保存即可。

  恩替卡韦:III期临床试验恩替卡韦治疗48周时,HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者中,HBV DNA低于检测下限(<300拷贝/ml)比率为67%、HBeAg血清学转换率为21%、ALT复常为68%、肝组织学改善率为72%。在HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中,HBV DNA低于检测下限(<300拷贝/ml)比率为90%、ALT复常率为78%、肝组织学改善率为70%。

  恩替卡韦治疗5年的随访研究表明,HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者HBV DNA低于检测下限(<300拷贝/ml)比率94%,ALT复常率为80%。在核苷(酸)类药物初治慢性乙型肝炎患者中(HBeAg阳性或阴性),恩替卡韦治疗5年的累积基因型耐药发生率为1.2%,然而,在已经发生拉米夫定耐药的患者中,恩替卡韦治疗5年的肝脏组织学研究显示,88%(55/57)获得肝纤维化改善,40%(4/10)肝硬化逆转。严重肝病患者有发生乳酸酸中毒的报告,应引起关注。

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  恩替卡韦与食物一起吃,会影响药物的吸收,使血液浓度明显降低,所以需要空腹服用(餐前或是餐后至少2小时)。

  一旦患上慢性乙型肝炎抗病毒治疗后没有达到停药条件不能私自中断治疗,否则会加重病情或是出现耐药的情况。曾经在恩替卡韦上市后,美国食品药品管理局对其致癌性进行了专门的的临床观察。2006年在全球发起了一项代号为“080”的大规模多中心临床试验,包括我国在内的许多国家上千万名患者参加,对比恩替卡韦和其他核苷(酸)类药物治疗慢性乙型肝炎的疗效和肿瘤发生率。这项试验进行8年的研究结果显示,长期服用恩替卡韦治疗不仅疗效优于服用拉米夫定、阿德福韦酯或替比夫定的患者,而且非常安全;与其他药物相比,没有增加肝脏或其他部位肿瘤发生的风险。因此,目前的研究和临床数据表明,长期服用恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎是很安全的。


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