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吉林敖东子公司的脂肪肝治疗新药获批

2016-05-05 来源:中国证券报·中证网(北京)
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摘要: 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司研发的中药第六类新药“参泽舒肝胶囊”(原名“强肝消脂胶囊”)获得国家食品药品监督管理总局的批准(受理号:CXZR0800012 国,办理状态:制证完毕-已发批件吉林省 1069357535006,药品批准文号:国药准字 Z20130022) ,该批准生产文件已下发吉林省食品药品监督管理局,目前延吉药业尚未收到该批准文件。

  2013年11月27日午间吉林敖东发布公告称,公司控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司研发的中药第六类新药“参泽舒肝胶囊”(原名“强肝消脂胶囊”)获得国家食品药品监督管理总局的批准(受理号:CXZR0800012 国,办理状态:制证完毕-已发批件吉林省 1069357535006,药品批准文号:国药准字 Z20130022) ,该批准生产文件已下发吉林省食品药品监督管理局,目前延吉药业尚未收到该批准文件。参泽舒肝胶囊主要用于脂肪肝的治疗,祛湿降浊,舒肝健脾。用于非酒精性脂肪性肝炎,伴随肝酶升高,中医辨证属于瘀血湿热内阻者,症见肝区不适或疼痛,痛处不移,脘腹胀满,体倦身重,形体肥胖,恶心,纳差,大便不调,小便黄等。现延吉药业已开始此药上市前的市场推广工作,但由于存在市场规划、销售方案制定、申报进入医保目录等很多不确定因素,现无法预测未来 1-2年内的销售收入及利润情况,预计该新药短期内不会对公司业绩产生重大影响。


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