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慢性HBV抗病毒治疗除了NAS,还有什么?

2017-01-24
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摘要: 全球约有20亿人感染过HBV病毒,约2.4亿人为慢性HBV病毒感染者,约65万人死于慢性乙型肝炎导致的肝硬化或肝癌;疫苗的诞生,让过去的HBV表面抗原阳性携带率从1992年的9.75%下降至2006年的0.32%,由于我国庞大的人口基数,仍然影响着我国的公众卫生健康。

全球约有20亿人感染过HBV病毒,约2.4亿人为慢性HBV病毒感染者,约65万人死于慢性乙型肝炎导致的肝硬化或肝癌;疫苗的诞生,让过去的HBV表面抗原阳性携带率从1992年的9.75%下降至2006年的0.32%,由于我国庞大的人口基数,仍然影响着我国的公众卫生健康。

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核苷类(NAs)药物的疗效能否提高?

ETV和TDF长期疗效已经得到广泛证实。ETV长期治疗的数据表明,经过ETV治疗5年,HBeAg阳性CHB患者的HBVDNA阴转率可达94%。在NAs初治CHB患者中,ETV治疗5年的累积耐药率为1.2%,然而,需要注意的是,在已发生拉米夫定(LAM)耐药的患者中,ETV治疗5年的累积耐药率升高至51%。此外,ETV治疗5年的肝脏组织学研究显示,88%(55/57)的患者获得肝纤维化改善,40%(4/10)肝硬化逆转。

经过许多临床试验及随访数据,当前一线药物ETV和TDF单药长期治疗在抗病毒疗效包括病毒学应答、血清学应答、耐药和组织学改善等方面已经很难提高,即使通过联合或优化治疗也并不具备优势。

现有治疗方案的瓶颈

现在国内外均推荐恩替卡韦(ETV)、替诺福韦脂(TDF)、PEG-IFN为一线抗病毒治疗方案。

ETV和TDF长期治疗,可使90%以上患者HBVDNA降至检测线以下,但仅有30%-50%的患者可以获得HBeAg血清学转换,实现HBsAg转阴的患者比例只有5%-13%。标准疗程的干扰素(PEG-INF),实现停药后持久应答的患者比例为20%-30%,HBsAg转阴率为5%-10%。

尽管开展过大量的临床研究,试图通过对现有抗病毒药物的优化组合以提高临床疗效,但提升的空间十分有限,众多的临床研究并未改变现有指南对于CHB患者抗病毒治疗的推荐意见。

干扰素(PEG-INF)疗效能否提高?

目前关于干扰素延长疗程能否提高疗效仍无明确结论,但是需要注意的是,延长治疗疗程会带来患者经济负担的加重,以及发生潜在不良反应的风险增加,因此,从从成本-效益角度来考虑,是否在临床实践中应用干扰素延长疗程,仍待进一步研究。

从目前的各种研究数据看,现有上市药物即使采用优化,优选方案,但是疗效的提高仍然十分有限。这段艰辛路程类似于10年前丙型肝炎,在小分子直接抗病毒药物出现以前,对INF治疗丙肝的方案做过很多探索,但是最终问题还是靠抗病毒药物的研发。


文章来源:http://www.gjk.com.cn/yigan/zhenduanzhiliao/2708.html

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