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新消息!欧盟首个乙肝病毒疗法获批!

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摘要: 据悉,欧洲委员会已经授权吉利德的药物Vemlidy进入欧洲市场,这标志着欧盟近十年来首个乙肝病毒(HBV)疗法获批。

  一直以来,乙肝患者都在关注抗病毒药物的便捷性、有效性及副作用。为此,吉利德公司一直在努力。去年年末,替诺福韦艾拉酚胺(TAF)已经获得美国FDA批准治疗成年人HBV感染。希望这一副作用少,效果与富马酸替诺福韦酯相同的药物能够在世界范围内获得批准应用。

新消息!欧盟首个乙肝病毒疗法获批!

  1月17日讯

  据悉,欧洲委员会已经授权吉利德的药物Vemlidy进入欧洲市场,这标志着欧盟近十年来首个乙肝病毒(HBV)疗法获批。

  经过对主席11月批准建议的确认,欧盟点头授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场,可在欧盟28个成员国以及挪威和冰岛进行成年人及青少年HBV感染的治疗。其实在2016年年末,该药物就已经获得美国FDA批准用于治疗成年人HBV感染及控制肝病,同时也获得日本卫生、劳动和福利部门的批准。

  Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺,TAF)是一个每日口服一次的药物,可以产生其前身Viread(富马酸替诺福韦酯,TDF)相同的效果,但是剂量减小到了原来的十分之一。由于替诺福韦的剂量减少,TAF治疗降低了对肾脏及骨的副作用。

  吉利德的执行副总裁和首席科学家Norbert Bischofberger博士说道:“TAF反映了吉利德改善和简化包括HBV在内的慢性感染疾病治疗的决心,同时我们还在不断努力提高治疗药物的疗效。我们期待TAF尽快在欧盟使用。”

  乙肝病毒是一种严重威胁国民健康的传播性病毒,WHO 2016年的报告显示欧洲有1300万HBV携带者,每年有100万新发感染者。另外,据乙型肝炎基金会介绍,全球有2.4亿人感染HBV,每年会引起680000人死亡。因此,治疗HBV感染控制乙肝刻不容缓!


资料来源:生物谷

文章来源:http://www.gjk.com.cn/yigan/hangyedongtai/2639.html

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