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丙肝晚期肝脏病患者应用DCV+SOF的真实队列研究

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摘要: 慢性丙型肝炎如果不采取相应治疗措施,最终会引起肝硬化、肝衰竭以及肝癌。随着直接抗病毒药物的上市,相关研究人员对丙肝晚期肝脏病患者应用DCV+SOF进行了真实队列研究。

  丙肝分为急性和慢性两种。据统计,15%~45%的患者急性感染丙型肝炎病毒后,能够自发清除HCV达到痊愈。在不进行抗病毒治疗干预的情况下,55%~85%的患者会发展为慢性丙型肝炎。如果此时仍不采取相应治疗措施,最终会引起肝硬化、肝衰竭以及肝癌。随着直接抗病毒药物的上市,相关研究人员对丙肝晚期肝脏病患者应用DCV+SOF进行了真实队列研究。

丙肝晚期肝脏病患者应用DCV+SOF的真实队列研究

  达拉他韦(Daclatasvir)是一种泛基因型HCV NS5A抑制剂,索非布韦(Sofosbuvir)是一种泛基因型HCV NS5B聚合酶抑制剂。研究人员进行了一项大型真实队列研究,评估了达拉他韦联合索非布韦,有或无利巴韦林用于HCV感染患者,包括晚期肝病患者的有效性和安全性。

  该项研究共纳入了485 例12个月内失代偿或死亡高风险且无可用治疗方案的慢性HCV感染成人患者(男性,66%;白人,93%;经治患者,70%)。推荐治疗剂量为达拉他韦(DCV)60mg +索非布韦(SOF)400mg治疗24周;医生决定是否加入利巴韦林以及使用利巴韦林治疗的持续时间。研究主要终点为治疗结束后12周的持续病毒学应答(SVR12)。

  研究结果为:485 例患者中,359例接受达拉他韦(DCV)60mg +索非布韦(SOF)治疗;126例接受达拉他韦(DCV)60mg +索非布韦(SOF)治疗+利巴韦林治疗;最常见的为HCV基因型为基因1b型(36%),基因1a型(33%)和基因3型(21%);80%的患者伴有肝硬化(42%为Child–Pugh B/C级;46%的患者终末期肝病模型评分>10);91% (419/460)的患者获得了12周的持续病毒学应答(SVR12);1例患者出现病毒学突破,13例患者出现复发;病毒学失败与治疗组无关;不论丙型肝炎病毒基因型或肝硬化、肝移植、HIV/HCV合并感染,患者都获得了12周持续病毒学应答;?28例患者由于不良事件(n = 18)或死亡(n = 10)停止治疗,18例患者在随访期间死亡。死亡以及大多数安全性事件都与晚期肝脏疾病相关,而与治疗无关。

  研究人员总结到,针对该严重肝脏疾病的慢性HCV感染队列,达拉他韦(DCV)联合索非布韦(SOF),有或无利巴韦林治疗可获得较高的12周持续病毒学应答,且耐受性良好。

  这意味着丙肝今后的治疗可能会进入无干扰素时代,对于丙肝晚期肝脏疾病的治疗还应遵医嘱,该项研究成果再次证实了丙肝的治愈率将会得到有效提升。


资料编译自:Daclatasvir Plus Sofosbuvir, With or Without Ribavirin, Achieved High Sustained Virological Response Rates in Patients With HCV Infection and Advanced Liver Disease in a Real-world Cohort.Gut. 2016;65(11):1861-1870.

 

文章来源:http://www.gjk.com.cn/binggan/hangyedongtai/2491.html

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