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Arrowhead的ARC-520有望起死回生

2016-12-27
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摘要: 2016年12月19日,Spring Bank 制药公司(SBPH)宣布了一项跟Arbutus的合作协议,该合作主要是两家公司就免疫佐剂 SB9200 跟衣壳抑制剂 AB-423 进行临床前研究合作。衣壳是病毒包围其遗传物质的蛋白质外壳。

  2016年12月19日,Spring Bank 制药公司(SBPH)宣布了一项跟Arbutus的合作协议,该合作主要是两家公司就免疫佐剂 SB9200 跟衣壳抑制剂 AB-423 进行临床前研究合作。衣壳是病毒包围其遗传物质的蛋白质外壳。Arbutus的衣壳组装抑制剂能够通过干扰病毒衣壳的装配进而阻断病毒的复制。

  目前,Arbutus 正在对 AB-423 单药和联合恩替卡韦在体外和小鼠模型中进行临床前研究。Spring Bank 和 Arbutus 的合作将主要收集免疫佐剂和衣壳组装抑制剂联合应用的有效性数据。Spring Bank 将免费提供这些研究药物,获得的数据将可以公开访问。

  在今年10月份,Spring Bank 宣布了一项跟 Arrowhead Pharmaceuticals (ARWR) 的合作,主要是使用免疫佐剂 SB9200 跟 Arrowhead 的RNAi药物 ARC-520 进行联合用药研究。而由于监管部门注意到该药的临床前研究中出现非人类灵长动物的死亡,遂对其安全性提出质询,ARC-520 主要是使用 Arrowhead 的专利技术“EX1” 进行肝靶向输送药物。

Arrowhead的ARC-520有望起死回生

  在使用最高剂量组的研究中出现动物的死亡,而人类研究中则少有不良反应事件发生,仅发生了3例严重不良事件,并且经判断这些不良反应事件跟 ARC-520 的治疗用药并没有相关性,而跟患者的肝癌有关,不良反应在经过处理后均已消失。

  然而,由于临床前体内研究中出现的不良反应事件,以及该药物的研究进展已经严重被拖延,公司最终与2016年十二月决定全面停止该药的临床研究。

  随着ARC-520和ARC-521项目的停止,Arrowhead 公司决定重新开始 ARC-520 的临床前研究,相较于先前的静脉内用药,此次给药方式变为皮下用药。而跟 Arrowhead 跟 Spring Bank 的合作将继续在实验室中进行。

  Spring Bank 和 Gilead Sciences (GILD) 继续就 SB9200 和 Viread (替诺福韦)进行联合用药研究合作,目前正在进行临床研究。 Gilead 最近已经上市了安全性(主要针对肾毒性和骨毒性)和有效性更高的替诺福韦(TAF,Vemlidy)。该药有望在下一阶段的临床试验中取代现有的 Viread 进行临床研究。

  该公司目前正在进行 Phase 2a 期临床研究第一个队列的患者招募,并预计在今年年底或明年1月初完成。加拿大在这一时间点上贡献了最多的病人,但预计韩国的参与者将占今后几个月的大多数(意思是该研究也同时在韩国举行)。在全部招募完毕后首次剂量的结果或也将揭晓。


  此文由王静欣整理发布,源于肝脏巴士微信公众平台,感谢热心网友提供本文。


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