文章 药品
热门搜索: 甲肝 乙肝 肝癌 肝硬化 润众
热门搜索: 恩替卡韦 正大天晴药业 甘草酸二铵肠溶胶囊 润众 拉米夫定

用药有风险!FDA警示抗丙肝病毒药或致HBV复燃

浏览 1040 评论 0 收藏 0 分享 2
分享 收藏 字体: 正常
摘要: 是药三分毒,有些治疗一些疾病效果较好的药物,却可能导致其他疾病的加重。自2013年11月22日至2016年7月18日的31个月内,美国食品药品监督管理局(FDA)确认了24例报告给FDA及文献报道的HBV/HCV共同感染患者接受DAA治疗后发生HBV复燃的病例。

  是药三分毒,有些治疗一些疾病效果较好的药物,却可能导致其他疾病的加重。自2013年11月22日至2016年7月18日的31个月内,美国食品药品监督管理局(FDA)确认了24例报告给FDA及文献报道的HBV/HCV共同感染患者接受DAA治疗后发生HBV复燃的病例。这些病例仅包括报告给FDA的病例,因此可能还有其他未报告的病例。在这些报告的病例中,有2例患者死亡,1例患者需要肝移植。在DAA的临床试验中未报告HBV复燃的不良事件,因为临床试验排除了发生HBV共同感染的患者。

用药有风险!FDA警示抗丙肝病毒药或致HBV复燃

  直接抗丙肝病毒药物虽然能用于治疗慢性丙肝病毒(HCV)感染。这些药物能通过阻止HCV复制达到减少机体内HCV含量的目的,在大多数情况下能治愈HCV,可见其且效果显着。如不给予治疗,HCV可导致严重肝脏损害,包括肝硬化、肝癌和死亡。但若用于共同感染的患者,依旧会造成很大的危害。这些药物包括索非布韦、达卡他韦、西咪匹韦等。

  看到这样的结果,相信HBV、HCV共同感染者着实被吓了一跳。正因这些病例的发现,FDA近日发布了警示信息,警告当前或既往感染乙肝病毒(HBV)并接受某些直接抗丙肝病毒药物(direct-acting antiviral,DAA)治疗丙肝的患者都可能会导致HBV复燃的风险。在少数情况下,接受DAA药物治疗的患者如果发生HBV复燃会造成严重肝脏损害或死亡。HBV复燃通常发生在治疗后4-8周内。

  由于DAA的临床试验排除了发生HBV共同感染的患者,FDA目前正在修改DAA药品说明书,增加黑框警告,警示HBV复燃的风险,指导医务人员在所有接受DAA治疗的患者中筛选并监测HBV。建议在开始DAA治疗前,医务人员应从所有患者中筛选当前或既往HBV感染的证据,并在治疗期和治疗后随访,通过血液检查监测患者的HBV突发或复燃情况。患者应告知医务人员在治疗丙肝前是否具有乙肝感染或其他肝脏病史。若出现疲乏、无力、食欲不振、恶心和呕吐、眼睛或皮肤发黄或者淡色大便请立即就医,因为这些表现可能是严重肝脏问题的体征。

  这一事件提醒我们,一些药物在试验中可能会忽视对其他疾病造成的影响,因此,患者在用药上就更应谨慎了!肝病本身对于我们的危害就比较严重,如果因为药物造成反向作用,岂不是弄巧成拙了!


新闻资源:美国FDA网站

文章来源:http://www.gjk.com.cn/binggan/hangyedongtai/2420.html

上一篇: 没有了

用户评论列表

共有0位患友评价了该文章, 马上去评论
特别声明:评论内容只代表网友个人观点,与本站立场无关
要发表评论,您必须先 登录 注册
请输入5-200字评论内容

推荐文章

更多

肝病患者要有一个积极乐观的心态

2020-10-30
今天就小编一起来看看情绪对于乙肝的影响。

发现患有脂肪肝怎么办?

2020-10-30
改善脂肪肝首先就是要根据自身情况适当锻炼,并调整饮食。

这五个问题才是损害肝脏的凶手

2020-10-30
这5种不良的生活习惯,堪称肝脏杀手,正在悄悄伤害你的肝。

对于肝硬化,你了解它吗?

2020-10-30
早期肝硬化患者有哪些表现?

乙肝病友日常该注意什么?

2020-10-29
乙肝的治疗不是单靠药物的。

药品浏览排行榜

更多

润众(恩替卡韦分散片)

浏览量:270801次
主治:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

名正(阿德福韦酯胶囊)

浏览量:224975次
主治:本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

素比伏(替比夫定片)

浏览量:196984次
主治:替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。

博路定 (恩替卡韦片)

浏览量:167439次
主治:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

韦瑞德(富马酸替诺福韦二吡呋酯片)

浏览量:138889次
主治:适用于其它抗逆转录病毒 药物合用,治疗HIV-1感染。适用于治疗慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。详见说明书。

药品评论排行榜

更多

润众(恩替卡韦分散片)

评论数:829个
主治:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

名正(阿德福韦酯胶囊)

评论数:511个
主治:本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

素比伏(替比夫定片)

评论数:219个
主治:替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。

博路定 (恩替卡韦片)

评论数:191个
主治:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

代丁(阿德福韦酯片)

评论数:142个
主治:适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制症状,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

药品综合评分排行榜

更多

贺维力(阿德福韦酯片)

综合评分:100.0分
主治:适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

999(华蟾素片)

综合评分:100.0分
主治:解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。

贝双定(恩替卡韦分散片)

综合评分:100.0分
主治:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

甘草甜素片(甘草甜素片)

综合评分:暂无评分
主治:治疗肝炎药。用于慢性乙型肝炎。

天晴康欣(拉克替醇散)

综合评分:100.0分
主治:本品适用于肝性脑病和慢性便秘的治疗。
微信扫描关注公众号<br/>更多健康资讯与你分享
微信扫一扫
肝病疑问实时咨询解答