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Arrowhead正式停止所有ARC-520、ARC-521和ARC-AAT研究

2016-11-30
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摘要: Arrowhead Pharmaceuticals 股价在公司宣布停止正在进行临床研究的三种药物ARC-AAT、ARC-520和ARC-521的临床研究后周二股票暴跌60%。由于公司战略发展方向的改变,Arrowhead 公司将在保证现有项目稳步运营的前提下...

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Arrowhead Pharmaceuticals 股价在公司宣布停止正在进行临床研究的三种药物ARC-AAT、ARC-520和ARC-521的临床研究后周二股票暴跌60%。


由于公司战略发展方向的改变,Arrowhead 公司将在保证现有项目稳步运营的前提下进行30%的裁员。


Arrowhead 位于加利福尼亚州帕萨迪纳市,但其主要实验室位于麦迪逊(Madison),位于大学研究园465科学大道。该药物开发公司使用RNA干扰来沉默导致某些疾病的基因。


没有关于在麦迪逊有多少工作受影响的详细信息。在去年1月的一次采访中,麦迪逊网站主管戴夫·刘易斯(Dave Lewis)说,上市公司在麦迪逊有90名员工,在帕萨迪纳有20名员工。


Arrowhead 的主要候选药物包括针对乙型肝炎的ARC-520和ARC-521,以及抗α-1抗胰蛋白酶缺乏的ARC-AAT,这是一种罕见的遗传性疾病,可导致肝硬化或癌症。所有三种化合物均使用 Arrowhead 的EX1技术给患者用药。


EX1在静脉内递送药物,诱导药物分子在肝细胞中保持更长的时间,以提供更大的效力。


Arrowhead 首席执行官 Chris Anzalone 在星期二晚上在一个电话会议上说,ARC-520,ARC-521和ARC-AAT三种药物正在17个国家的患者中进行临床试验,前两个药物在延缓乙肝的进展中显示积极的结果。在某些情况下,该疾病的生物标志物减少了99%。


“不用说,这将是一个突破,这些仍然是令人兴奋和并且是前所未有的结果,”Anzalone 说。


但是本月早些时候,美国食品和药品监督管理局(FDA)做出了口头决定,暂时搁置该药物的临床测试工作,因为在涉及药物ARC-520 的一项单独试验中出现试验动物的死亡。动物研究中药物的用量相较于人类研究更高,Anzalone 在周二的电话会议上说,此外,药物的施用方式也是不同的。


人类患者在给予ARC-520之前获得口服抗组胺药,而动物则不给予。


Anzalone 说,三种药物已经在300名患者给药次数高达800次,只记录到了两个药物相关反应。


但他说对该动物的死亡原因进行进一步的研究将会是“复杂的,耗时的,费用高昂的”,所以箭头正在放弃使用 EX1 技术的三种药物。

Anzalone说,“我们很遗憾地离开”被公司认为是“开创性的”候选产品。


Arrowhead 还远未关门,但。该公司将重点关注类似的化合物用于相同的疾病治疗,仍然使用RNA干扰,但使用略有不同的技术。他们也正在开发中,并将很快成为临床试验申请的主题,Anzalone说。


他说,Arrowhead还将与全球顶级生物技术公司Amgen合作开发两种治疗心血管疾病的药物。


Anzalone说,由于跟安进的交易和最近一个4500万美元的私人股票,箭头未来几年有足够的钱以继续前进到2019年。


本文由王静欣整理发布,如遇内容问题,可以联系微信/QQ:1690774624

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